凈化車間檢測標準

       近年來凈化工程廣泛應用于各個領域(制藥工程、器官移植、手術室等)，但是在運行過程中我們必須要加強對強潔凈室工程的維護和管理，從而能更好的保證其環境和功能良好運行。一般來說，主要從環境監控的管理、運行管理及人員的管理三方面進行控制管理，使潔凈室無塵車間工程使用更加合理、規范，確保了檢測質量。

一、環境監控的管理

潔凈室的“無菌”環境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內維持“正壓”狀態來維持的。環境實驗室的控制管理至關重要，主要從以下方面：

      (1)控制潔凈室空氣的溫濕度，室內溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利于室內微生物的生存。

      (2)定期進行微生物檢測，每周一次。針對檢測結果確定維護程序。

二、運行管理

　   (1)正確使用潔凈室

潔凈實驗室工程間物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數。

   (2)設置嚴格的工作流程

設置嚴格工作流程，明確區分潔污區域。制定出嚴格的工作流程。

   (3)控制清潔質量

   潔凈層流空調系統初次使用必須連續運行24h，空氣細菌培養兩次合格方可使用。每次進入前30min打開層流空調通風工程系統，使通風空調工程系統連續運行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質量。定期專人檢測空調系統運行情況，做好維護保養工作。

   每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風，回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。參考：初效每1-2個月更換1次、中效過濾器每2-3個月更換1次，高效過濾器1～2年更換1次；準確評估可通過壓損計或風速進行直觀判斷，當壓力損失接近終壓值，視為達到更換時間。回風口如同中央空調工程中的回風口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過濾效果。

三、人員管理

　  (1)嚴格控制人員進出。盡可能減少人員進出次數。

  (2)嚴格著裝管理要求。進入凈化間更換無菌服，佩戴鞋帽，嚴格洗手消毒。

  (3)加強人員培訓，積極進行理論學習，明確層流百級潔凈室工作原理和環境要求，熟悉基本知識和操作要求的培訓。嚴格規范人員行為和各項操作規章制度。

潔凈室采用通風工程中的空氣凈化措施，是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使細菌無載體傳播?？諝鈨艋m是主要矛盾，但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強對凈化間的使用管理，使其保持良好的環境和功能，強化無菌觀念和正規化管理是根本的保證與要求。

     合景凈化是合景盛世集團的核心業務之一，業務主要涵蓋GMP潔凈無塵車間建設、恒溫恒濕環境實驗室建設、冷藏冷庫與制冷工程項目建設、中央空調與通風凈化工程建設、智能化自控系統項目等與之相關的室內環境及健康空氣系統工程的設計與施工。

     合景凈化扎根凈化行業19年，集設計、施工、調試、售后為一體，是中國凈化工程行業3A企業。擁有國家壹級建筑工程承包、凈化施工貳級、安全許可證等等相關權威資質。堅持以科技為向導，以質量為準則，以客戶滿意為宗旨，嚴格遵守ISO9001:2000標準、《潔凈廠房設計規劃》以及GMP專業規范要求，為客戶量身定制優質環境及健康空氣系統的全方位解決方案。

     在19年的發展歷程中，合景凈化凝聚了一支實操經驗豐富、工藝優良的資深技術服務團隊，成功助力1000+企業完成高標準的潔凈工程建造。目前，我們的技術和工藝已廣泛應用于微電子工業、半導體制造業、精密電子工業、光學光電工業、GMP生物技術、PCR實驗室、GMP制藥與醫療器械行業、食品與保健大健康行業、化妝品日化行業、新能源工業、航天航空等等各種科技領域。

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